| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20252140226”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20252140226 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南大许药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房 |
| 生产地址 |
湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房1楼、3楼 |
| 产品名称 |
医用重组胶原蛋白敷贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
型号：Y型（蝴蝶形）、T型（椭圆形）。规格：Y型（蝴蝶形）：8g、10g、12g、15g、18g、20g、23g、25g、26g；T型（椭圆形）：18g、20g、23g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g、40g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由胶原蛋白溶液、无纺布（可选配在产品表面覆盖一层聚丙烯材质珠光膜）和铝塑袋组成。胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯、黄原胶及纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 |
产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面提供愈合的微环境。用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2025-03-05 |
| 有效期至 |
2030-03-04 |
