| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20212182212”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20212182212 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南思恩腾生物医药有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层13107室 |
| 生产地址 |
湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层13107室 |
| 产品名称 |
医用妇科凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
2g3g3.5g4g5g6g8g10g15g20g25g30g40g50g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
该产品由凝胶和凝胶推助器组成。凝胶由卡波姆甘油丙二醇氢氧化钠低聚异麦芽糖重组人源胶原蛋白和纯化水组成;凝胶推助器由高密度聚乙烯(HDPE)材料制成由针筒式外管和助推杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在阴道壁形成一层凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性阴道炎念珠菌性阴道炎霉菌性阴道炎以及ⅠⅡ度宫颈糜烂的护理。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2021-12-07 |
| 有效期至 |
2026-12-06 |
