| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20212142381”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20212142381 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南新金辐医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
| 生产地址 |
湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号、长沙市开福区中青路1189号仓库2二楼C库 |
| 产品名称 |
医用皮肤敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
型号：根据产品形状分为椭圆形（T）、方形（F）、眼贴形（YT）。规格：T（20cm×19cm、22cm×19cm、22cm×21cm、23cm×21cm、24cm×21cm、24cm×23cm、25cm×20cm、25cm×24cm、30cm×25cm、40cm×35cm）；F（5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×15cm、15cm×15cm、10cm×20cm、10cm×40cm、15cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、21cm×24cm、25cm×25cm、20cm×30cm、25cm×30cm、30cm×40cm、40cm×50cm、40cm×60cm）；YT（7cm×4cm、9cm×5cm、10cm×6cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
本产品为透明或半透明的湿润成形膜，是由保湿液和无纺布制成的湿润敷料，保湿液由聚乙烯醇、卡波姆、纯化水制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 |
产品覆盖在皮肤表面形成保护层，起保湿补水、吸收创面渗出液和物理保护屏障作用，为创面愈合提供微环境，促进创面愈合。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/8/16 |
| 有效期至 |
2026/12/30 |
