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湖南鹏升生物科技有限公司 [查看该公司注册证]该信息来自国家药品监督管理局公共查询结果   【数据纠错】

境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212182073”基本信息
注册证编号 湘械注准20212182073   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南鹏升生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 岳阳经济技术开发区白石岭南路康王工业园(岳阳高科安防工业园有限公司A栋2楼)
生产地址 岳阳经济技术开发区白石岭南路康王工业园(岳阳高科安防工业园有限公司A栋2楼)
产品名称 宫颈粘膜凝胶敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。
结构及组成/主要组成成分 该产品由凝胶推注器和宫颈粘膜凝胶组成,推注器为医用聚乙烯(或聚丙烯)材料制作,宫颈粘膜凝胶敷料由卡波姆、甘油、羟苯乙酯、依地酸二钠、三乙醇胺和纯化水组成。本产品采用辐照灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,起覆盖和护理作用,适用于HPV病毒所致宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解,并可缩小其糜烂面积。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/11/18
有效期至 2026/11/17
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