| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222141579”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222141579 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房 |
| 生产地址 |
湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 产品名称 |
壳聚糖止血海绵敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
壳聚糖止血海绵敷料分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三种类型详见壳聚糖止血海绵敷料规格附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
Ⅰ型为两面均可使用的壳聚糖海绵软片；Ⅱ型是壳聚糖加入纱布后制成的可双面使用的壳聚糖海绵软片；Ⅲ型为带医用弹力布胶带背衬单面使用的壳聚糖海绵软片。产品经Co60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于非慢性创面的覆盖和护理，用于体外浅表创面的止血处理。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/8/15 |
| 有效期至 |
2027/8/14 |
