境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242180979”基本信息 |
注册证编号
| 湘械注准20242180979 [查看相关产品信息]
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注册人名称 |
湖南中禧医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 |
湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层) |
生产地址 |
湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层) |
产品名称 |
医用妇科液体敷料 [查看相关产品] |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、500mL。 |
结构及组成/主要组成成分 |
产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯、纯化水和包装容器、阴道给药器(选配,外购有证产品)组成。包装容器为聚酯(PET)瓶或聚乙烯(PE)瓶或玻璃瓶或铝质瓶。 |
适用范围/预期用途 |
产品通过在阴道壁形成一层保护膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于慢性宫颈炎、阴道炎的辅助治疗。 |
审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
批准日期 |
2024-10-17 |
有效期至 |
2029-10-16 |