| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20212141817”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20212141817 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南银华棠医药科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 生产地址 |
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 产品名称 |
医用聚乙二醇保湿敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
型号:无菌型、非无菌型;规格:2ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由聚乙二醇 400、双甘油、甘油、卡波姆、三乙醇胺、纯化水和容器组成，容器由聚酯（PET）、高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯（PP）材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 |
无菌型：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。具有创面保护、保湿的作用。 非无菌型：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面及周围皮肤的护理。具有创面保护、保湿的作用。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2021/9/24 |
| 有效期至 |
2026/9/23 |
