| 境内医疗器械（注册） ——“黑械注准20212140042”基本信息 |
| 注册证编号
| 黑械注准20212140042 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层 |
| 生产地址 |
哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层 |
| 产品名称 |
类人胶原蛋白修复敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
3g5g8g10g12g15g18g20g25g30g35g40g45g50g60g70g80g90g100g110g120g130g140g150g |
| 结构及组成/主要组成成分 |
Ⅰ型（膏剂）由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白甘油卡波姆(C型）医用防腐剂（羟苯甲酯羟苯丙酯苯甲酸钠）纯化水构成。II型（涂膜剂)由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白甘油卡波姆（C型)医用防腐剂（羟苯甲酯羟苯丙酯苯甲酸钠）纯化水基材（聚乙烯醇黄单孢多糖丙二醇聚山梨酯80三甲基甘氨酸维生素E醋酸酯辛癸酸甘油酯组成的涂膜基质）构成。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在皮肤表面形成保护层构建皮肤物理屏障为创面修复提供愈合的微环境促进创面愈合。适用于皮肤瘙痒过敏引起的小伤口擦伤切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 |
黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2021-10-15 |
| 有效期至 |
2026-01-14 |
