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湖南海元生物科技有限公司 [查看该公司注册证]该信息来自国家药品监督管理局公共查询结果   【数据纠错】

境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20202140744”基本信息
注册证编号 湘械注准20202140744   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南海元生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区竹韵路30号试验检测楼101四楼
生产地址 湖南省岳阳市湘阴县工业园区茉莉路南;浏阳制造产业基地永泰路18号
产品名称 医用外科口罩  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 型号、规格:平面耳挂式(非无菌型),平面耳挂式(无菌型)规格分为:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm。
结构及组成/主要组成成分 产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。外层和里层由医用防粘无纺布制成,过滤层由聚丙烯熔喷布制成。鼻梁夹由可塑性材质(聚丙烯)制成,口罩带由氨纶制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/4/29
有效期至 2025/8/27
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