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长沙海润生物技术有限公司 [查看该公司注册证]该信息来自国家药品监督管理局公共查询结果   【数据纠错】

境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20142660055”基本信息
注册证编号 湘械注准20142660055   [查看相关产品信息]
注册人名称 长沙海润生物技术有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
生产地址 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
产品名称 一次性使用阴道给药器  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 3ml/支4ml/支5ml/支
结构及组成/主要组成成分 产品以医用聚丙烯为原材料制成由保护帽外套活塞及芯杆组成。酸碱度(与空白对照液之差)≤1.0金属离子总含量(比色法)≤1.0μg/mL紫外吸光度≤0.08细胞毒性不大于2级无致敏反应阴道刺激为极轻微反应微生物限度细菌总数每1支不超过1000cfu;霉菌和酵母菌数每1支不超过100cfu。
适用范围/预期用途 适用于妇科凝胶型药剂阴道给药时使用。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2014-12-23
有效期至 2019-12-22
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