境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20202140437”基本信息 |
注册证编号
| 湘械注准20202140437 [查看相关产品信息]
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注册人名称 |
长沙海润生物技术有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 |
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
生产地址 |
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
产品名称 |
自风干型祛疤硅凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
Ⅰ型(10g/支、13g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支),Ⅱ型(10g/支、13g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支)。 |
结构及组成/主要组成成分 |
Ⅰ型:产品由医用二甲基硅油、甘油、白凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十八醇、卡波姆、三乙醇胺、茶油、羟苯乙酯、纯化水组成。Ⅱ型:产品由医用二甲基硅油、甘油、卡波姆、三乙醇胺、羟苯乙酯、纯化水组成。 |
适用范围/预期用途 |
用于辅助预防和治疗皮肤病理性疤痕(如烧烫伤、创伤、手术和痔疮等造成的皮肤新旧疤痕),不用于未愈合的伤口。 |
审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
批准日期 |
2020-01-21 |
有效期至 |
2025-01-20 |