境内医疗器械(注册) ——“吉械注准20232140029”基本信息 |
注册证编号
| 吉械注准20232140029 [查看相关产品信息]
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注册人名称 |
吉林仁泽生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 |
吉林省长春市净月开发区南环城路与和融路交汇长春证大立方大厦504、505室 |
生产地址 |
延吉市鸿运街955号(委托吉林普泽生物医药有限公司生产) |
产品名称 |
贻贝足丝蛋白肛肠液体敷料 [查看相关产品] |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
0.05MG/ML×20ML/瓶、0.05MG/ML×25ML/瓶、0.05MG/ML×30ML/瓶、0.05MG/ML×35ML/瓶、0.05MG/ML×40ML/瓶、0.05MG/ML×45ML/瓶、0.05MG/ML×50ML/瓶、0.05MG/ML×60ML/瓶、0.05MG/ML×70ML/瓶、0.05MG/ML×80ML/瓶、0.05MG/ML×100ML/瓶、0.05MG/ML×120ML/瓶、0.05MG/ML×150ML/瓶、0.05MG/ML×160ML/瓶、0.05MG/ML×180ML/瓶、0.05MG/ML×200ML/瓶、0.05MG/ML×220ML/瓶、0.05MG/ML×250ML/瓶、0.05MG/ML×260ML/瓶、0.05MG/ML×300ML/瓶。 |
结构及组成/主要组成成分 |
贻贝足丝蛋白肛肠液体敷料由贻贝足丝蛋白敷料和溶液瓶组成。贻贝足丝蛋白敷料的主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量为0.05MG/ML,其他成分包括甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水。 |
适用范围/预期用途 |
用于痔疮的辅助治疗,改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。 |
审批部门 |
吉林省药品监督管理局 |
批准日期 |
2023/1/29 |
有效期至 |
2028/1/28 |