境内医疗器械(注册) ——“琼械注准20232140014”基本信息 |
注册证编号
| 琼械注准20232140014 [查看相关产品信息]
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注册人名称 |
海南卓瑞生物医药有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 |
海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号 |
生产地址 |
海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号 |
产品名称 |
医用硅酮疤痕凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
5g/支10g/支15g/支20g/支25g/支30g/支40g/支50g/支 |
结构及组成/主要组成成分 |
由医用硅酮甘油聚谷氨酸钠和乳化剂组成乳化剂由13丁二醇12戊二醇卡波姆三乙醇胺和纯化水组成;采用塑料软管灌装产品以非无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 |
适用于预防和辅助治疗烧伤创伤外科手术引起的增生性疤痕。不用于未愈合的伤口。 |
审批部门 |
海南省药品监督管理局 |
批准日期 |
2023-02-15 |
有效期至 |
2028-02-14 |