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湖南益安生物科技有限公司 [查看该公司注册证]该信息来自国家药品监督管理局公共查询结果   【数据纠错】

境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232140861”基本信息
注册证编号 湘械注准20232140861   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南益安生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房
生产地址 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
产品名称 医用重组贻贝粘蛋白修护敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 见附表
结构及组成/主要组成成分 医用重组贻贝粘蛋白修护敷料分为I型、II型、III型、Ⅳ型四种型号。I型由液体和无纺布膜组成,铝箔袋包装;II型由液体和玻璃瓶构成;III型由液体和压泵瓶(泵头、底盖PP,外壳AS,内胆Pt)构成。Ⅳ型由液体和玻璃管构成。本产品液体是由重组贻贝粘蛋白、1,3-丁二醇、甘油、卡波姆、β-葡聚糖、氢氧化钠、纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 适用于人体浅表性创面, I 度或浅 II 度的烧烫伤创面,激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023-09-06
有效期至 2028-09-05
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