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湖南老掌柜生物医药有限公司 [查看该公司注册证]该信息来自国家药品监督管理局公共查询结果   【数据纠错】

境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141481”基本信息
注册证编号 湘械注准20222141481   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南老掌柜生物医药有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道鲸港园区内
生产地址 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道鲸港园区内
产品名称 医用重组III型人源化胶原蛋白创面敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 型号:A型(圆形)、B型(月牙形)。规格:A型(重量: 15g/贴、18g/贴、20g/贴、22g/贴、25g/贴、27g/贴、29g/贴、32g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴,尺寸:18cm×16cm、20cm×19cm、22cm×19cm、22cm×21cm、23cm×21cm、24cm×21cm、24cm×23cm、25cm×20cm、25cm×24cm、30cm×25cm、40cm×35cm);B型(重量:10g/贴、12g/贴,尺寸:9cm×5cm、10cm×6cm)。
结构及组成/主要组成成分 本产品由溶液和非织造布组成,表面覆盖聚丙烯防粘膜。溶液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、依地酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、山梨醇、纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 产品通过在皮肤表面形成保护层,起保湿和物理屏障作用。用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/7/29
有效期至 2027/7/28
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湖南老掌柜生物医药有限公司
湖南老掌柜生物医药有限公司 19958888818   ( 张湘华 )