| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232180314”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20232180314 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南微肽生物医药有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 生产地址 |
湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 产品名称 |
医用妇科凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、7.0g/支、8.0g/支、9.0g/支、10.0g/支、15.0g/支、20.0g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
本品由凝胶和阴道给药器组成,凝胶由卡波姆、甘油、透明质酸钠、羟乙基纤维素、乳酸、辛苯聚醇-9、苯扎氯铵及纯化水制成；阴道给药器采用高密度聚乙烯材料制成，由顶帽、给药器和保护后盖组成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2023-03-30 |
| 有效期至 |
2028-03-29 |
