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广东凯普生物科技股份有限公司 [查看该公司注册证]该信息来自国家药品监督管理局公共查询结果   【数据纠错】

境内医疗器械(注册) ——“粤械注准20182400340”基本信息
注册证编号 粤械注准20182400340   [查看相关产品信息]
注册人名称 广东凯普生物科技股份有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区
生产地址 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区
产品名称 医用核酸分子杂交仪  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 HHM-3
结构及组成/主要组成成分 仪器由主机和外置电源适配器组成。主机包括壳体反应室总成主电路板LCD显示器排液装置功能键盘。反应室总成包括反应室多孔板硅胶圈分隔室压扣盖。
适用范围/预期用途 与专用配套“人乳头状瘤病毒(HPV)基因分型检测”“淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体基因检测”和“α-和β-地中海贫血基因检测”的试剂盒使用用于核酸分子的杂交。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2018-03-12
有效期至 2023-03-11
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