| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222180586”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222180586 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南天根乐微君科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号10栋B区 |
| 生产地址 |
湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号10栋B区 |
| 产品名称 |
医用阴道修护凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
Ⅰ型（给凝胶器）1.5g/支2.0g/支2.5g/支3g/支3.5g/支4g/支4.5g/支5g/支10g/支。Ⅱ型（挤压式软管）5g/支10g/支15g/支20g/支25g/支30g/支35g/支40g/支50g/支60g/支80g/支100g/支120g/支150g/支200g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由羟乙基纤维素重组Ⅲ型人源胶原蛋白β-葡聚糖甘露聚糖乳酸柠檬酸酒石酸氢钾三乙醇胺羟苯甲酯钠及纯化水组成。I型产品采用给凝胶器包装；II型产品采用软管包装。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在阴道及宫颈粘膜上形成一层保护性凝胶膜阻止病原微生物定植起覆盖和防护作用。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022-04-07 |
| 有效期至 |
2027-04-06 |
