| 境内医疗器械（注册） ——“桂械注准20182170039”基本信息 |
| 注册证编号
| 桂械注准20182170039 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
广西信业生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 |
| 生产地址 |
广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 |
| 产品名称 |
口腔含漱液体敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
5ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
本产品由喷膜器和成膜剂组成。喷膜器为外购产品，主要由容器、阀门系统、帽盖及转向臂（选配）等组成，成膜剂主要由卡波姆、甘油、糖精钠、磷酸、柠檬酸、苯甲醇、氢氧化钠、聚山梨醇酯60和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 |
产品通过在溃疡表面形成保护膜，物理遮蔽创口，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、牙箍或假牙造成的微小创口所带来的疼痛。 |
| 审批部门 |
广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/8/31 |
| 有效期至 |
2028/7/2 |
