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境内医疗器械(注册) ——“吉械注准20232180028”基本信息
注册证编号 吉械注准20232180028   [查看相关产品信息]
注册人名称 吉林仁泽生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 吉林省长春市净月开发区南环城路与和融路交汇长春证大立方大厦504、505室
生产地址 延吉市鸿运街955号(委托吉林普泽生物医药有限公司生产)
产品名称 抗HPV凝胶敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 详见产品技术要求
结构及组成/主要组成成分 抗HPV凝胶敷料由贻贝足丝蛋白凝胶和一次性注入器组成(Ⅰ型)或贻贝足丝蛋白凝胶和喷瓶组成(Ⅱ型)。贻贝足丝蛋白凝胶的主要成分为贻贝足丝蛋白,其他成分包括甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水。
适用范围/预期用途 适用于生殖道合并HPV病毒感染引起的宫颈炎、阴道炎的辅助治疗。阻断生殖道HPV感染。预防HPV感染引起的宫颈病变。改善阴道微环境,减轻宫颈炎、阴道炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛症状。促进宫颈糜烂面的愈合。
审批部门 吉林省药品监督管理局
批准日期 2023/1/29
有效期至 2028/1/28
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