境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20202141389”基本信息 |
注册证编号
| 湘械注准20202141389 [查看相关产品信息]
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注册人名称 |
湖南鹏升生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 |
岳阳市经济技术开发区白石岭南路康王工业园(岳阳高科安防工业园有限公司A栋2楼) |
生产地址 |
岳阳市经济技术开发区白石岭南路康王工业园(岳阳高科安防工业园有限公司A栋2楼) |
产品名称 |
一次性使用医用口罩 [查看相关产品] |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
型号:平面耳挂式。规格为:17.5cm×9.5 cm、17.5cm×9cm、16.5cm×9.5 cm、16.5cm×9cm、14.5cm×9cm、14.5cm×7cm、12.5cm×9 cm |
结构及组成/主要组成成分 |
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成;口罩体为三层结构,内、外层为医用纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布制成;鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成;口罩带由松紧带制成。产品非无菌供应。 |
适用范围/预期用途 |
适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
批准日期 |
2020/8/12 |
有效期至 |
2025/8/11 |