| 境内医疗器械（注册） ——“黑械注准20222140009”基本信息 |
| 注册证编号
| 黑械注准20222140009 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
哈尔滨运美达生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
哈尔滨市宾西经济开发区 |
| 生产地址 |
哈尔滨市宾西经济开发区 |
| 产品名称 |
医用重组III型人源化胶原蛋白修复软膏 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
型号MC-S-OMC-N-O规格5g10g15g20g25g30g40g50g60g80g100g120g150g |
| 结构及组成/主要组成成分 |
该产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用水甘油丁二醇卡波姆聚山梨酯80硬脂酸十六十八醇轻质液状石蜡聚二甲基硅氧烷对羟基苯甲酸甲酯钠对羟基苯甲酸乙酯钠构成。产品以无菌和非无菌两种方式提供其中无菌产品经Co60灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在皮肤表面形成保护层构建皮肤物理屏障为创面修复提供愈合的微环境促进创面愈合。无菌产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小伤口擦伤切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。非无菌产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小伤口擦伤切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 |
黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022-01-20 |
| 有效期至 |
2027-01-19 |
