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境内医疗器械(注册) ——“鄂械注准20132141844”基本信息
注册证编号 鄂械注准20132141844   [查看相关产品信息]
注册人名称 人福医药集团医疗用品有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 武汉东湖新技术开发区神墩一路169号
生产地址 武汉东湖新技术开发区神墩一路169号
产品名称 壳聚糖医用生物创面修复敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 6cm×8cm、9cm×10cm、10cm×10cm、9cm×15cm、10cm×15cm、9cm×20cm、10cm×20cm、9cm×25cm、10cm×25cm、9cm×30cm
结构及组成/主要组成成分 本产品是由羧甲基壳聚糖、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、丙三醇、纯化水,经过滤、搅拌混合,涂布于粘胶纤维敷芯上制成的羧甲基壳聚糖复合敷芯层。本品由离型纸、羧甲基壳聚糖复合敷芯层和涂有医用压敏胶的无纺布组成。 本品为无菌产品, 灭菌方式为辐照灭菌。
适用范围/预期用途 本产品适用于真皮浅层及以上非慢性体表创口的保护,防止换药时创口撕拉损伤,促进创面愈合。本品为一次性使用。
审批部门 湖北省药品监督管理局
批准日期 2022-03-06
有效期至 2027-05-08
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