| 境内医疗器械（注册） ——“苏械注准20152140690”基本信息 |
| 注册证编号
| 苏械注准20152140690 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
江苏创铭医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房 |
| 生产地址 |
江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房 |
| 产品名称 |
疤痕敷贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
普通型5cm×3cm5cm×7.5cm7.5cm×10cm10cm×10cm10cm×18cm12cm×6cm12cm×15cm15cm×15cm15cm×20cm4cm×15cm4cm×30cm；无菌型5cm×3cm5cm×7.5cm7.5cm×10cm10cm×10cm10cm×18cm12cm×6cm12cm×15cm15cm×15cm15cm×20cm4cm×15cm4cm×30cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
疤痕敷贴由保护膜粘胶层和离型层三部分组成其中离型层在使用时需去除。保护膜由pu膜组成粘胶层由医用级硅凝胶（硅酮）组成离型层由PE膜或PET膜组成。按照尺寸不同分为22种规格。无菌型疤痕敷贴经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 |
本产品适用于体表外伤烧伤及手术后瘢痕增生的辅助治疗不得用于未完全愈合的伤口。 |
| 审批部门 |
江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2020-05-28 |
| 有效期至 |
2025-05-27 |
