| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20212142006”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20212142006 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南新金辐医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
| 生产地址 |
湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
| 产品名称 |
壳聚糖创可贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
非自粘型：2cm×5cm、5cm×5cm、5cm×10cm、7.5cm×12cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、15cm×15cm、20cm×20cm、20cm×40cm、30cm×40cm、40cm×50cm、50cm×50cm。自粘型：1.9cm×7.2cm、2cm×6cm、2cm×12cm、2.2cm×7.2cm、2.5cm×5.8cm、2.5cm×7.6cm、3cm×4cm、3cm×6cm、3cm×10cm、3cm×15cm、4cm×6cm、4cm×10cm、4cm×15cm、4cm×20cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、6cm×7cm、8cm×9cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、12cm×30cm、12cm×35cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
本产品分为非自粘型和自粘型。非自粘型单独由敷芯制成，材料是壳聚糖非织造布；自粘型由背衬、敷芯、隔离纸组成，背衬由聚氨脂膜基材涂医用压敏胶制成，敷芯由壳聚糖非织造布制成，隔离纸由格拉辛纸制成。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于体表伤口的覆盖和护理，仅用于非慢性创面。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2021/11/10 |
| 有效期至 |
2026/11/9 |
