| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222141566”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222141566 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南丽赛药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号 |
| 生产地址 |
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号 |
| 产品名称 |
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、黄原胶、甘油、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、纯化水组成，包装瓶采用PET材料制成。产品经辐照灭菌后，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 |
适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/8/15 |
| 有效期至 |
2027/8/14 |
