境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222140424”基本信息 |
注册证编号
| 湘械注准20222140424 [查看相关产品信息]
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注册人名称 |
湖南巴德医药科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 |
湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋34单元 |
生产地址 |
湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋34单元 |
产品名称 |
医用疤痕修护凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
I型-A5g10g15g20g25g30g35g40g45g50g60g70g80g90g100g120g150g;I型-B5g10g15g20g25g30g35g40g45g50g60g70g80g90g100g120g150g;I型-C5g10g15g20g25g30g35g40g45g50g60g70g80g90g100g120g150g。 |
结构及组成/主要组成成分 |
医用疤痕修护凝胶以聚二甲基硅氧烷聚二甲基硅氧烷交联聚合物制成所含成分不具有药理作用。Ⅰ型-A包装采用塑料软管包装塑料软管由医用高分子聚乙烯组成;Ⅰ型-B包装采用铝塑管包装铝塑管由金属铝和医用高分子聚乙烯组成;Ⅰ型-C包装采用塑料瓶包装塑料瓶由医用高分子聚乙烯组成。 |
适用范围/预期用途 |
用于辅助改善皮肤病理性疤痕(如烧伤烫伤创伤和手术后形成的病理性疤痕)辅助预防皮肤病理性疤痕的形成不用于未愈合的伤口 |
审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
批准日期 |
2022-03-07 |
有效期至 |
2027-03-06 |