| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222141159”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222141159 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南新谐康医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 生产地址 |
湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 产品名称 |
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
0.5mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甲基纤维素、甘油、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、泊洛沙姆和纯化水组成，以PET塑料瓶或玻璃瓶封装。产品经辐照灭菌后无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 |
适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。疮、激光治疗术后等原因引起的皮肤炎症）的辅助治疗，促进皮肤修复，缩短病程，减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险，改善肌肤，延缓皮肤老化。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/6/24 |
| 有效期至 |
2027/6/23 |
