| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242141338”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20242141338 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南阿伊莎众康药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省衡阳市耒阳市三架街道办事处白洋渡村创新创业园D17栋一至二层 |
| 生产地址 |
湖南省衡阳市耒阳市三架街道办事处白洋渡村创新创业园D17栋一至二层 |
| 产品名称 |
医用重组胶原蛋白敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
敷贴型：20g/袋、25g/袋、26g/袋、28g/袋、30g/袋、35g/袋。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由重组胶原蛋白液（重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、纯化水）和无纺布组成，以铝箔袋封装而成。经Co60灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2024-12-30 |
| 有效期至 |
2029-12-29 |
