| 境内医疗器械（注册） ——“赣械注准20222180201”基本信息 |
| 注册证编号
| 赣械注准20222180201 [查看相关产品信息]
|
| 注册人名称 |
江西腾飞药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区4号路（江西天韵科技有限公司厂区内） |
| 生产地址 |
江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区4号路（江西天韵科技有限公司厂区内） |
| 产品名称 |
壳聚糖妇科凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
3.0g/支3.5g/支4.0g/支5.0g/支6.0g/支10g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
由凝胶剂和阴道给药器组成凝胶剂由壳聚糖（主要成分）甘油凝胶基质（羟乙基纤维素）酸度调节剂（乳酸）及纯化水制成。阴道给药器采用高密度聚乙烯材质制成由顶帽（也可为内推塞）给药器和保护后盖组成；阴道给药器应为有医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎阴道炎宫颈糜烂症状者促进宫颈糜烂等创面的愈合。 |
| 审批部门 |
江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022-8-22 |
| 有效期至 |
2027-08-21 |
