| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222182162”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222182162 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南思恩腾生物医药有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
长沙市望城经济技术开发区联东U谷 • 长沙望城产业综合体项目A5栋102室 |
| 生产地址 |
长沙市望城经济技术开发区联东U谷 • 长沙望城产业综合体项目A5栋102室 |
| 产品名称 |
抗 HPV β-葡聚糖功能性敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
产品按最小单包装实际装量的不同划分规格，具体规格为：1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由凝胶和凝胶给药器组成。凝胶由β-葡聚糖、低聚异麦芽糖、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯丙酯和纯化水组成。凝胶给药装置为填塞式，由聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于降低局部HPV载量。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/12/7 |
| 有效期至 |
2027/12/6 |
