境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212182320”基本信息 |
注册证编号
| 湘械注准20212182320 [查看相关产品信息]
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注册人名称 |
湖南仁馨生物技术有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 |
长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 |
生产地址 |
长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403 |
产品名称 |
医用卡波姆妇科凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g。 |
结构及组成/主要组成成分 |
由卡波姆、低聚异麦芽糖、三乙醇胺、丙二醇、羟苯乙酯和纯化水制成凝胶和医用聚乙烯材料制成的推注器组成。 |
适用范围/预期用途 |
在病变部位表面形成保护膜,用于缓解阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛, 以及宫颈炎、宫颈糜烂引起的充血、水肿、分泌物增多的症状。 |
审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
批准日期 |
2021/12/23 |
有效期至 |
2026/12/22 |