| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222141159”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222141159 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南新谐康医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省湘潭市湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 生产地址 |
湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 产品名称 |
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
0.5mL/瓶1mL/瓶1.5mL/瓶2mL/瓶3mL/瓶5mL/瓶10mL/瓶15mL/瓶20mL/瓶25mL/瓶30mL/瓶40mL/瓶50mL/瓶60mL/瓶80mL/瓶100mL/瓶120mL/瓶150mL/瓶200mL/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白甲基纤维素甘油对羟基苯乙酮12-己二醇泊洛沙姆和纯化水组成以PET塑料瓶或玻璃瓶封装。产品经辐照灭菌后无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 |
适用于非慢性创面（如浅表性创面手术后缝合创面机械创伤小创口擦伤切割伤创面穿刺器械的穿刺部位I度或浅II度的烧烫伤创面激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理为创面愈合提供微环境。疮激光治疗术后等原因引起的皮肤炎症）的辅助治疗促进皮肤修复缩短病程减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险改善肌肤延缓皮肤老化 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022-06-24 |
| 有效期至 |
2027-06-23 |
