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境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222142214”基本信息
注册证编号 湘械注准20222142214   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南老掌柜生物医药有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道鲸港园区内
生产地址 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道鲸港园区内
产品名称 医用痔疮凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支
结构及组成/主要组成成分 本产品由凝胶和给凝器两部分组成。其中凝胶由卡波姆、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺和纯化水组成。给凝器由聚乙烯材料制成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植,为痔疮创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/12/26
有效期至 2027/12/25
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湖南老掌柜生物医药有限公司 19958888818   ( 张湘华 )