境内医疗器械(注册) ——“黑械注准20222140007”基本信息 |
注册证编号
| 黑械注准20222140007 [查看相关产品信息]
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注册人名称 |
哈尔滨运美达生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 |
哈尔滨市宾西经济开发区 |
生产地址 |
哈尔滨市宾西经济开发区 |
产品名称 |
医用重组III型人源化胶原蛋白修复液 [查看相关产品] |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
型号MC-S-OMC-N-O规格1ml1.5ml2ml2.5ml3ml5ml10ml15ml20ml25ml30ml35ml40ml50ml60ml80ml100ml120ml;型号MC-S-SMC-N-S规格30ml35ml40ml50ml60ml80ml100ml120ml150ml180ml200ml250ml300ml。 |
结构及组成/主要组成成分 |
由重组III型人源化胶原蛋白注射用水丁二醇和对羟基苯甲酸钾酯钠对羟基苯甲酸乙酯钠构成以Co60灭菌后无菌 |
适用范围/预期用途 |
通过在皮肤表面行程保护层构建皮肤物理屏障为创面修复提供愈合的微环境促进创面愈合。适用于皮肤瘙痒过敏引起的小伤口擦伤切割伤等非慢性创面及周围皮肤的管理 |
审批部门 |
黑龙江省药品监督管理局 |
批准日期 |
2022-01-20 |
有效期至 |
2027-01-19 |