| 境内医疗器械（注册） ——“吉械注准20232140030”基本信息 |
| 注册证编号
| 吉械注准20232140030 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
吉林仁泽生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
吉林省长春市净月开发区南环城路与和融路交汇长春证大立方大厦504、505室 |
| 生产地址 |
延吉市鸿运街955号（委托吉林普泽生物医药有限公司生产） |
| 产品名称 |
贻贝足丝蛋白鼻腔液体敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
0.05MG/ML×2ML/瓶、0.05MG/ML×3ML/瓶、0.05MG/ML×5ML/瓶、0.05MG/ML×6ML/瓶、0.05MG/ML×8ML/瓶、0.05MG/ML×10ML/瓶、0.05MG/ML×12ML/瓶、0.05MG/ML×15ML/瓶、0.05MG/ML×18ML/瓶、0.05MG/ML×20ML/瓶、0.05MG/ML×25ML/瓶、0.05MG/ML×30ML/瓶、0.05MG/ML×35ML/瓶、0.05MG/ML×40ML/瓶、0.05MG/ML×45ML/瓶、0.05MG/ML×50ML/瓶、0.05MG/ML×60ML/瓶、0.05MG/ML×70ML/瓶、0.05MG/ML×80ML/瓶、0.05MG/ML×100ML/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
贻贝足丝蛋白鼻腔液体敷料由贻贝足丝蛋白、生理性海水及喷瓶组成，主要成分为贻贝足丝蛋白，蛋白含量为0.05MG/ML，喷瓶材质为高密度聚乙烯瓶或铝质气雾罐。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、头痛（包括头晕、头闷、头胀、头重）、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻黏膜充血症状，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 |
吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2023/1/29 |
| 有效期至 |
2028/1/28 |
