| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222181065”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222181065 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 生产地址 |
衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 产品名称 |
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白阴道凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
2g3g4g5g6g10g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由重组III型人源化胶原蛋白凝胶和给凝胶器组成。凝胶由重组III型人源化胶原蛋白卡波姆泊洛沙姆甘油羟苯甲酯钠三乙醇胺纯化水组成；给凝胶器由聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022-06-13 |
| 有效期至 |
2027-06-12 |
