| 境内医疗器械（注册） ——“桂械注准20182640055”基本信息 |
| 注册证编号
| 桂械注准20182640055 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
广西信业生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 |
| 生产地址 |
广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 |
| 产品名称 |
壳聚糖生物抗菌水凝胶功能敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
3g/支4g/支5g/支10g/支15g/支25g/支30g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
壳聚糖生物抗菌水凝胶功能敷料是由凝胶给药器和抗菌凝胶两部分构成。抗菌凝胶是由壳聚糖卡波姆等成分组成的无色或浅黄色凝胶；凝胶给药器（外购）由医用聚丙烯和聚乙烯制成结构包括凝胶管体推杆和前盖。抗菌凝胶的重金属含量≤10ug/g；pH值在4.5～7.0的范围内；对大肠埃希菌金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的最小抑菌浓度（MIC）不大于本品原液的90%稀释液。 |
| 适用范围/预期用途 |
适用于阴道炎（细菌性阴道炎念珠菌性阴道炎混合性阴道炎外阴炎宫颈炎）的治疗。 |
| 审批部门 |
广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2018-08-03 |
| 有效期至 |
2023-08-02 |
