| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222222249”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222222249 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南宏怡生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房16栋301-308号 |
| 生产地址 |
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房16栋301-308号 |
| 产品名称 |
血糖尿酸测试仪 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
GUM-1-BLE、GUM-1-NB、GUM-1-4G、GUM-2-BLE、GUM-2-NB、GUM-3- BLE、GUM-5 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
由外壳、显示屏（GUM-1-BLE、GUM-1-NB、GUM-1-4G、GUM-5型适用）、电路板、语音模块（GUM-5型不适用）、NB模块（GUM-1-NB、GUM-2-NB型适用）、4G模块（GUM-1-4G型适用）、嵌入式软件、移动应用端软件（GUM-3-BLE型适用）组成。 |
| 适用范围/预期用途 |
与本公司生产的血糖试纸条（电化学法）（型号：GLU-1）和尿酸试纸条（电化学法）（型号：UA-1）配套使用。用于检测人体新鲜末梢全血中葡萄糖、尿酸的浓度。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/12/29 |
| 有效期至 |
2027/12/28 |
