| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20192060966”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20192060966 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南华联康生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 |
| 生产地址 |
湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房 |
| 产品名称 |
医用射线防护喷剂 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
Ⅰ型 （A瓶：30000单位/瓶，B瓶：30 mL/瓶）；Ⅱ型 （A瓶：60000单位/瓶，B瓶：60 mL/瓶）；Ⅲ 型（A瓶：90000单位/瓶，B瓶：90 mL/瓶）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由A瓶(超氧化物歧化酶及其稳定剂的冻干粉)、B瓶(姜黄素、山梨醇、山梨酸钾混合的水溶液)组成。其中超氧化物歧化酶活力应不低于1000U/mL，经钴60辐照灭菌后产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 |
供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2019/12/17 |
| 有效期至 |
2024/12/16 |
