境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20192020391”基本信息 |
注册证编号
| 湘械注准20192020391 [查看相关产品信息]
|
注册人名称 |
湖南华联康生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 |
湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 |
生产地址 |
湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房 |
产品名称 |
医用皮肤减张缝合器 [查看相关产品] |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型。规格:1.5cm、2.5cm、3.0cm、4.0cm、5.0cm、6.0cm、7.0cm、8.0cm、9.0cm、9.5cm、10.0cm、11.0cm、12.0cm、13.0cm、14.0cm、15.0cm、15.5cm、16.0cm、17.0cm、18.0cm、18.5cm、20.0cm、21.0cm、21.5cm、23.0cm、25.0cm、27.0cm、28.0cm、30.0cm、32.0cm、34.0cm、36.0cm、38.0cm、40.0cm、45.0cm、50.0cm。 |
结构及组成/主要组成成分 |
本产品由医用胶粘带和连接两侧胶粘带的自锁器组成;自锁器由基带、锁扣、棘条组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。 |
适用范围/预期用途 |
本产品适用于外科手术伤口和创伤伤口(直线和大致为直线形状)的闭合。 |
审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
批准日期 |
2019/12/4 |
有效期至 |
2024/12/3 |