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湖南银华棠医药科技有限公司 [查看该公司注册证]该信息来自国家药品监督管理局公共查询结果   【数据纠错】

境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141211”基本信息
注册证编号 湘械注准20222141211   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护液  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 型号:无菌型、非无菌型;规格:1ml、1.2ml、1.5ml、1.8ml、2ml、2.5ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml、450ml、500ml/支(瓶、袋)。
结构及组成/主要组成成分 产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、纯化水和塑料管(或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋)组成,无菌型产品经辐照/湿热灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。预防疤痕形成及色素沉着。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/6/30
有效期至 2027/6/29
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