境内医疗器械(注册) ——“吉械注准20222180626”基本信息 |
注册证编号
| 吉械注准20222180626 [查看相关产品信息]
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注册人名称 |
吉林仁泽生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 |
吉林省长春市净月开发区南环城路与和融路交汇长春证大立方大厦504、505室 |
生产地址 |
延吉市鸿运街955号(委托吉林普泽生物医药有限公司生产) |
产品名称 |
阴道填塞凝胶敷料 [查看相关产品] |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
2G/支、2.5G/支、3G/支、3.5G/支、4G/支、4.5G/支、5G/支 |
结构及组成/主要组成成分 |
该产品由阴道填塞凝胶和一次性注入器(给胶器)组成。阴道填塞凝胶是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水组成;一次性注入器采用药用聚乙烯凝胶管。 |
适用范围/预期用途 |
通过在阴道壁形成一层保护膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植;适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。 |
审批部门 |
吉林省药品监督管理局 |
批准日期 |
2022/8/18 |
有效期至 |
2027/8/17 |