境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20202180491”基本信息 |
注册证编号
| 湘械注准20202180491 [查看相关产品信息]
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注册人名称 |
湖南仁馨生物技术有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 |
长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 |
生产地址 |
长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房 |
产品名称 |
阴道阻菌凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g。 |
结构及组成/主要组成成分 |
本品由凝胶和推注器组成。其中凝胶由卡波姆、聚乙二醇400、肉桂油、丁香油、松节油、甘油、十二烷基苯磺酸钠、PVP、三乙醇胺和纯化水制成;推注器由高分子聚乙烯材料制成。 |
适用范围/预期用途 |
本品可将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物繁殖,调节阴道pH值,保护阴道微生态环境。改善阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、白带异常、分泌物增多的症状,缩小宫颈糜烂。 |
审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
批准日期 |
2020/12/3 |
有效期至 |
2025/12/2 |