| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222140503”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222140503 [查看相关产品信息]
|
| 注册人名称 |
湖南微肽生物医药有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 生产地址 |
湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 产品名称 |
医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
Ⅰ型、Ⅱ型。详细规格见附表：医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料产品规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
Ⅰ型：由重组Ⅲ型人源胶原蛋白溶液和无纺布组成，铝箔袋包装。Ⅱ型：由重组Ⅲ型人源胶原蛋白溶液和容量瓶构成，容量瓶为玻璃瓶。重组Ⅲ型人源胶原蛋白溶液以重组Ⅲ型人源胶原蛋白为主要成分，融合去离子水、丁二醇、甘油、1,2-己二醇、黄原胶、羟乙基纤维素组成。产品经Co60辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 |
适用于人体浅表性创面，I度或浅II度的烧烫伤创面，激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022-03-17 |
| 有效期至 |
2027-03-16 |
