| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222141672”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222141672 [查看相关产品信息]
|
| 注册人名称 |
湖南健医师医药有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
岳阳经济技术开发区白石岭南路（康王科技园A2栋3楼） |
| 生产地址 |
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 产品名称 |
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
型号:无菌型；规格: 1ml、1.2ml、1.5ml、1.8ml、2ml、2.5ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml、450ml、500ml/支(瓶、袋)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、纯化水和塑料管(或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋)组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/9/2 |
| 有效期至 |
2027/9/1 |
