| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232180033”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20232180033 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南爱杰特生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四801房 |
| 生产地址 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301、海凭园二期1栋415、416 |
| 产品名称 |
医用抗HPV功能敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由凝胶和给凝胶器组成。凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、聚乙二醇400、三乙醇胺、羟苯甲酯钠及纯化水组成，给凝胶器由聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 |
在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界物理隔离，从而阻止病原微生物定植，同时，用于降低HPV病毒载量。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2023/1/18 |
| 有效期至 |
2028/1/17 |
