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境内医疗器械(注册) ——“吉械注准20212180103”基本信息
注册证编号 吉械注准20212180103   [查看相关产品信息]
注册人名称 吉林省国大生物工程有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号
生产地址 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号
产品名称 医用妇用凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 1g/支2g/支2.5g/支3g/支3.5g/支4g/支5g/支6g/支7g/支8g/支10g/支12g/支15g/支
结构及组成/主要组成成分 本品由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由卡波姆甘油三乙醇胺依地酸二钠纯化水矫味剂组成。
适用范围/预期用途 在阴道壁形成一层保护性凝胶膜阻止病原微生物定植;适用于HPV病毒所致宫颈炎引起的充血水肿分泌物增多瘙痒脓样带下症状;同时适用于HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多瘙痒疼痛鱼腥味症状;亦可适用于HPV病毒所致的宫颈糜烂缩小糜烂面。
审批部门 吉林江省药品监督管理局
批准日期 2021-02-10
有效期至 2026-02-09
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