| 境内医疗器械（注册） ——“苏械注准20222141105”基本信息 |
| 注册证编号
| 苏械注准20222141105 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
江苏海智生物医药有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
南京市江北新区科创大道9号B2幢 |
| 生产地址 |
南京市江北新区科创大道9号B2幢 |
| 产品名称 |
重组人源化胶原蛋白敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
按照按非织造布形状和尺寸划分20种规格HZ(R)-(Y)-5×5HZ(R)-(Y)-21×23HZ(R)-(Y)-3×8HZ(R)-(Y)-29.5×21.5HZ(R)-(T)-5×5HZ(R)-(T)-21×23HZ(R)-(T)-3×8HZ(R)-(T)-29.5×21.5HZ(R)-(F)-5×5HZ(R)-(F)-21×23HZ(R)-(F)-3×8HZ(R)-(F)-29.5×21.5HZ(R)-(B)-5×5HZ(R)-(B)-21×23HZ(R)-(B)-3×8HZ(R)-(B)-29.5×21.5HZ(R)-(S)-5×5HZ(R)-(S)-21×23HZ(R)-(S)-3×8HZ(R)-(S)-29.5×21.5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
重组人源化胶原蛋白敷料主要由重组人源化胶原蛋白海藻糖卡波姆己二醇辛酰羟肟酸三乙醇胺和纯化水配成的溶液和非织造布组成经铝箔袋封装而成。产品按照形状和尺寸不同划分为二十种规格。该产品以无菌状态提供经湿热或辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在皮肤表面形成保护层起物理屏障作用为创面提供愈合的微环境促进创面愈合。适用于累及表皮层的浅表性创面机械创伤I度或浅II度的烧烫伤创面激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等的非慢性创面真皮层以上浅表创面的护理。 |
| 审批部门 |
江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022-04-29 |
| 有效期至 |
2027-04-28 |
