| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232180349”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20232180349 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房 |
| 生产地址 |
湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 产品名称 |
抗HPV生物凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由凝胶和阴道给药器组成；阴道给药器采用高密度聚乙烯材料制成；凝胶由β-葡聚糖、低聚异麦芽糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2023/4/17 |
| 有效期至 |
2028/4/16 |
